O Conselho Directivo do Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, IP suspendeu a comercialização de três lotes do xarope Oxolamina 10mg/ml, devido à existência de uma incorrecção no folheto informativo.

No texto do folheto informativo do medicamento Oxolamina 10mg/ml, xarope, é incorrectamente indicada a posologia, expressa em mg/kg/dia. Trata-se de um defeito de qualidade que pode afectar o cálculo da dose diária de xarope a administrar.

A firma Angelini Farmacêutica, Lda está a recolher voluntariamente os lotes do medicamento Oxolamina 10mg/ml, com registo de Autorização de Introdução no Mercado (AIM) n.º 2688794:

• A0301G7, validade 7/2010;
• A0302G7, validade 7/2010;
• A0324I7, validade 9/2010.

Oxolamina é um medicamento antitússico utilizado no alívio sintomático da tosse seca, incómoda e persistente.

Consulte:

Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, IP